Содержание анализа | Стандарт анализа: BP (2016) | Результаты анализа | |
Внешний вид и растворимость | Белый или почти белый кристаллический порошок.Имеет сладкий вкус. Легко растворим в воде, умеренно растворим в этаноле (96%). | Квалифицированный | |
Идентификация | Положительный | Положительный | |
Внешний вид раствора | Раствор прозрачный и окрашен не более интенсивно, чем эталонный раствор BY7. | Квалифицированный | |
анализ | ≥99,5% | 99,90% | |
Кислотность или щелочность | Образец 6,0 г 0,1 М NaOH≤0,15 мл | 0,05 мл | |
Удельное оптическое вращение | +52,5º до +53,3º | 52,9º | |
Посторонние сахара, растворимый крахмал, декстрины | Квалифицированный | Квалифицированный | |
сульфиты | Максимум 15 частей на миллион SO2 | <15 частей на миллион SO2 | |
хлориды | Максимум 125 частей на миллион | <25 частей на миллион | |
сульфаты | Максимум 200 частей на миллион | <25 частей на миллион | |
мышьяк | Максимум 1 часть на миллион | <0,25 частей на миллион | |
Барий | Любая опалесценция в растворе не интенсивнее, чем в стандарте. | Квалифицированный | |
Кальций | Максимум 200 частей на миллион | <50 частей на миллион | |
Вести | Максимум 0,5 частей на миллион | <0,5 частей на миллион | |
Вода | Максимум 1,0% | 0,10% | |
Сульфатная зола | Максимум 0,1% | 0,01% | |
Эндотоксин | <1,25 евро/г | <1,25 евро/г | |
бациллы | Максимум 1000 КОЕ/г | <10 КОЕ/г | |
Форма | Максимум 100 КОЕ/г | <10 КОЕ/г | |
кишечная палочка | Нет в наличии | Отрицательный |